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  新浪财经讯 9月30日,华海药业回应遭欧美入口禁令及“分歧乎报告”的情况称,美国FDA的进口禁令是停止公司川南生产基地生产的所有原料药以及利用公司川南生产基地生产的原料药制成的制剂产品出口至美国。公司除川南生产基地以外的其余原料药出产基地生产的产品不受上述禁令影响。欧洲的禁令目前还仅限于公司的缬沙坦原料药EMA/EDQM联合检讨是因缬沙坦的NDMA/NDEA沾染启动的“有因”检查。

检查发现9个主要毛病,8个其余缺点。布告已经及提议采取的相关措施有:该公告发布前,对含有公司生产的缬沙坦原料药的制剂产品已经实行召回;已制止公司向欧洲市场供应缬沙坦原料药。该公告倡导禁止公司向欧洲市场供给缬沙坦旁边体;有因检查关注的是缬沙坦,因此布告仅限于公司的缬沙坦原料药。



           

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